О системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЛП) на территории Российской
Федерации.
Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.
В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств вносить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, производимым с ЛП, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации разработаны   Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП,
разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор-ЦРПТ» (далее – Методические рекомендации).